A ANVISA publicou no DOU do dia 18/06/2010 a RDC Nº 21/2010, incluindo a Dapoxetina na lista C1 das drogas sujeitas à controle especial da RDC 344/98. Embora seja indicada para o tratamento da ejaculação precoce, a dapoxetina é uma droga inibidora da recaptação seletiva de serotonina como a fluoxetina, sertralina, paroxetina, etc, o que justifica plenamente a regulamentação efetuada pela ANVISA.
Entretanto a farmacologia da dapoxetina é totalmente diversa das demais drogas do grupo.
As doses usuais de 30mg e 60mg de dapoxetina, apresentam um pico plasmático de 1,01 e 1,27h, respectivamente, após a administração. A eliminação também é rápida, sendo as meias vidas destas doses igual a 1,3 e 1,4h, respectivamente, com um acúmulo irrisório. As outras drogas inibidoras da recaptação da serotonina possuem uma meia vida que varia de 1 a 4 dias, e o uso prolongado pode fazer um acúmulo significativo destas drogas.
Isto traduz que os efeitos colaterais da dapoxetina são muito reduzidos em relação às demais drogas inibidoras da recaptação seletiva da serotonina.
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